FondaparinSodiumM;Fondaparinux Sodium Identification;Fondaparinux सोडियम N-4;
FondaparinSodiumM;Fondaparinux Sodium Identification;Fondaparinux सोडियम N-4;
Fondaparinux जैविक क्रियाकलाप
| वर्णन करणे | फोंडापरिनक्स सोडियम हे अँटीथ्रॉम्बिन-आश्रित घटक Xa अवरोधक आहे. |
| संबंधितश्रेण्या | सिग्नल पथ >> चयापचय एंझाइम/प्रोटीसेस >> फॅक्टर Xa संशोधन क्षेत्र >> हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी रोग |
| लक्ष्य | फॅक्टर Xa[1] |
| ग्लासमध्येअभ्यास | Fondaparinux सोडियम हे पहिले नवीन anticoagulant आहे जे निवडकपणे Xa या घटकाला लक्ष्य करते.Fondaparinux साठी, सक्रिय मोनोसाइट्स (ac-M) चे IC50 मूल्य (anti-Xa IU/ml) 0.59±0.05 आहे, आणि monocyte-derived particles (MMP) 0.17±0.03 आहे [2]. |
| vivo मध्येसंशोधन | Fondaparinux सोडियममध्ये एक रेखीय, डोस-आश्रित फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल आहे, जो उच्च अंदाजित प्रतिसाद प्रदान करतो.Fondaparinux सोडियममध्ये 100% जैवउपलब्धता असते, त्याची क्रिया जलद सुरू होते, त्याचे अर्धे आयुष्य 14 ते 16 तास असते आणि 24 तासांच्या आत थ्रोम्बोसिसचा प्रतिकार करणे सुरू ठेवू शकते.औषध प्रोथ्रॉम्बिन वेळेवर किंवा सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन वेळेवर परिणाम करत नाही किंवा प्लेटलेटच्या कार्यावर किंवा एकत्रीकरणावर परिणाम करत नाही [१]. |
| संदर्भ | [१].Bauer KA.इत्यादी.Fondaparinux सोडियम: घटक Xa चे निवडक अवरोधक.Am J Health Syst Pharma.2001 नोव्हेंबर 1;58 पुरवणी 2:S14-7.[2].बेन-हज-खलिफा एस, इ.थ्रोम्बिन जनरेशनच्या सेल मॉडेल्समध्ये फोंडापेरिनक्स, एनॉक्सापरिन आणि अनफ्रॅक्शनेटेड हेपरिनचा विभेदक कोग्युलेशन इनहिबिटरी प्रभाव.रक्त कोगुल फायब्रिनोलिसिस.2011 जुलै;22(5):369-73. |
Fondaparinux चे रासायनिक आणि भौतिक गुणधर्म
| आण्विक सूत्र | C31H53N3Na10O49S8 |
| आण्विक वजन | १७३८.१६ |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux हे अँटीथ्रोम्बोटिक औषधाचा एक नवीन प्रकार आहे ज्याला हेपरिन आणि कमी आण्विक वजन हेपरिन नंतर FDA द्वारे विविध प्रकारच्या धमनी थ्रॉम्बोसिसच्या उपचार आणि प्रतिबंधासाठी मंजूर केले आहे.
संकेत: Fondaparinux चा वापर शिरासंबंधीचा थ्रोम्बोइम्बोलिझम रोखण्यासाठी खालच्या अंगांच्या मोठ्या ऑर्थोपेडिक शस्त्रक्रिया करणार्‍या रूग्णांसाठी केला जातो, जसे की हिप फ्रॅक्चर, गुडघ्याची मोठी शस्त्रक्रिया किंवा हिप बदलणे.हे अस्थिर एनजाइना किंवा नॉन-एसटी-सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फेक्शन असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांसाठी वापरले जाते ज्यांना त्वरित (<120 मिनिटे) इनवेसिव्ह उपचार (PCI) संकेताशिवाय केले जातात.हे ST-सेगमेंट एलिव्हेशन मायोकार्डियल इन्फेक्शन असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांसाठी वापरले जाते जे थ्रोम्बोलिसिस वापरतात किंवा सुरुवातीला रीपरफ्यूजन थेरपीचे इतर प्रकार घेत नाहीत.
1）ग्लॅक्सोच्या सततच्या मार्केट प्रमोशनमुळे ते आरोग्य मंत्रालयाच्या पुढील क्लिनिकल मार्ग, राष्ट्रीय विकास आणि सुधारणा आयोगाच्या किंमती सुधारणा आणि लोक विमा मंत्रालयाच्या वैद्यकीय विमामध्ये कोर औषध स्थानावर ठेवेल.
A、उत्पादनाने अद्याप राष्ट्रीय वैद्यकीय विम्यामध्ये प्रवेश केलेला नाही.2010 मध्ये, वैद्यकीय विमा समायोजन नुकतेच 16 प्रांतांच्या स्थानिक वैद्यकीय विमामध्ये प्रवेश केला आहे.विक्री प्रारंभिक टप्प्यात आहे आणि हळूहळू कमी-आण्विक-वजन हेपरिन मार्केटची जागा घेईल;वैद्यकीय विमा प्रांत: शांक्सी, शांक्सी, इनर मंगोलिया, लिओनिंग, तिबेट, युनान, ग्वांगडोंग, गुआंग्शी, हैनान, जिआंग्सू, गान्सू, फुजियान, जिआंग्शी, हेनान, हुबेई, बीजिंग.
बी, संकेत अजूनही वाढत आहेत.GSK च्या सध्या क्लिनिकमध्ये 3 संकेत आहेत.उदाहरणार्थ, स्टेंटसाठीचे संकेत केवळ मंजूर आहेत.इतर हेपरिन उपलब्ध नाहीत.स्टेंटचा क्लिनिकल वापर दरवर्षी 30% वाढतो.नवीन संकेतांना मान्यता मिळाल्याने विक्री वाढेल.सिद्धांततः, हेपरिन मालिका उत्पादनांद्वारे उपचार केलेल्या सर्व रोगांवर या उत्पादनाद्वारे उपचार केले जाऊ शकतात.
C、किंमत फायदा, यूएस मार्केटमध्ये या उत्पादनाची किमान किंमत प्रत्येकी 132 यूएस डॉलर आहे, चीनमध्ये 168 युआन आहे, देशांतर्गत किंमत कमी होणार नाही.आपण निर्यात केल्यास, आंतरराष्ट्रीय बाजारपेठेत विस्तृत जागा आहे;
2) तांत्रिक थ्रेशोल्ड जास्त आहे, कच्चा माल 75 चरणांमध्ये संश्लेषित केला जातो आणि पेटंट 5 वर्षांसाठी कालबाह्य झाला आहे (2014 मध्ये लेख).त्याला इतर उत्पादकांनी मान्यता दिलेली नाही.संश्लेषण अत्यंत कठीण आहे.हे 10 वर्षांपेक्षा कमी कालावधीत केले जाणार नाही.सायकल लांब, कठीण आणि गुंतवणूक आहे.उच्चकाही देशांतर्गत स्पर्धक आहेत आणि परदेशी स्पर्धकांना कच्च्या मालाची किंमत जास्त आहे.कच्च्या मालाची किंमत सतत कमी करणे आणि कच्च्या मालाच्या उत्पादनात ग्लॅक्सोची जागा घेणे हे आमचे ध्येय आहे.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux ला चीन 2018 मध्ये पहिले अनुकरण म्हणून मान्यता देण्यात आली.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd चे वार्षिक उत्पादन 210 kg fondaparinux सोडियम प्रगत इंटरमीडिएट N3 आहे, जे 2018 मध्ये दाखल केले जाईल.
Fondaparinux मूळतः MYLAN IRELAND ने विकसित केले होते.सध्या, हेंगरुई फार्मास्युटिकल्स, बोरुई फार्मास्युटिकल्स, हायस्को.
जिन डून मेडिकलकडे आहेISO पात्रता आणि GMP उत्पादन मानके पूर्ण करते, कंपनीच्या R&D चे मार्गदर्शन करण्यासाठी समृद्ध अनुभव असलेल्या देशी आणि विदेशी औषध संश्लेषण तज्ञांना नियुक्त केले.
टेक्नॉलॉजीचे फायदे
●उच्च दाब उत्प्रेरक हायड्रोजनेशन.उच्च दाब हायड्रोजेनोलिसिस प्रतिक्रिया.क्रायोजेनिक प्रतिक्रिया (<-78%C)
●सुगंधी हेटेरोसायक्लिक संश्लेषण
●पुनर्रचना प्रतिक्रिया
● Chiral ठराव
●हेक, सुझुकी, नेगिशी, सोनोगाशिरा .Gignard प्रतिक्रिया
उपकरणे
आमच्या लॅबमध्ये विविध प्रायोगिक आणि चाचणी उपकरणे आहेत, जसे की: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, क्रोमॅटोग्राफी, मायक्रोवेव्ह सिंथेसायझर, पॅरलल सिंथेसायझर, डिफरेंशियल स्कॅनिंग कॅलरीमीटर (डीएससी), इलेक्ट्रॉन मायक्रोस्कोप...
R&D टीम
Jindun Medical मध्ये व्यावसायिक R&D कर्मचार्‍यांचा एक गट आहे, आणि R&D चे मार्गदर्शन करण्यासाठी अनेक देशी आणि विदेशी औषध संश्लेषण तज्ञांना नियुक्त करतात, ज्यामुळे आमचे संश्लेषण अधिक अचूक आणि कार्यक्षम बनते.
आम्ही अनेक शीर्ष देशांतर्गत फार्मास्युटिकल कंपन्यांना मदत केली आहे, जसे कीहंसोह, हेंगरुई आणि एचईसी फार्म.येथे आम्ही त्यांचा काही भाग दर्शवू.
सानुकूलन प्रकरण एक:
केस क्रमांक: 110351-94-5
सानुकूलन प्रकरण दोन:
केस क्रमांक: १४४८४८-२४-८
सानुकूलन प्रकरण तीन:
केस क्रमांक: 200636-54-0
1.नवीन इंटरमीडिएट्स किंवा API सानुकूलित करा.वरील केस शेअरिंग प्रमाणेच, ग्राहकांना विशिष्ट इंटरमीडिएट्स किंवा API च्या मागणी आहेत आणि त्यांना आवश्यक उत्पादने बाजारात सापडत नाहीत, तर आम्ही सानुकूलित करण्यात मदत करू शकतो.
2.जुन्या उत्पादनांसाठी प्रक्रिया ऑप्टिमायझेशन.आमचा कार्यसंघ अशा उत्पादनाला ऑप्टिमाइझ करण्यात आणि सुधारण्यात मदत करेल ज्याचा प्रतिक्रिया मार्ग जुना आहे, उत्पादन खर्च जास्त आहे आणि कार्यक्षमता कमी आहे.आम्ही तंत्रज्ञान हस्तांतरण आणि प्रक्रिया सुधारण्यासाठी संपूर्ण कागदपत्रे प्रदान करू शकतो, अधिक कार्यक्षम उत्पादनासाठी ग्राहकांना मदत करू शकतो.
औषधांच्या लक्ष्यापासून IND पर्यंत, JIN DUN मेडिकल तुम्हाला प्रदान करतेवन-स्टॉप वैयक्तिकृत R&D उपाय.
JIN DUN मेडिकलने स्वप्नांसह एक संघ तयार करणे, प्रतिष्ठित उत्पादने बनवणे, सावध, कठोर, आणि ग्राहकांचा विश्वासू भागीदार आणि मित्र होण्यासाठी सर्वतोपरी प्रयत्न करणे यावर जोर दिला आहे!
